欧盟第1197/2013/EU号规例发布,限制22种染发剂中的化学物质使用

  为了确保染发产品对人类健康的安全性,欧盟委员会采用了第1197/2013/EU号EU规例限制染发剂中的22种物质的最大浓度。该规例于2013年11月26日发布在官方公报上,并修订了目前的第1223/2009号EU规例的附件3。

  根据2001年出版的题为《永久性染发剂和膀胱癌风险》的科学研究,化妆品科学委员会(SCCP)承认这些风险是存在的。SCCP建议委员会采取进一步措施控制染发剂物质的使用。随后SCCP被目前的消费者科学委员会(SCCS)所替代,SCCS设置了一个个人护理用品安全评估的专家小组,头发护理产品行业已提交了最新的文件。

  欧盟委员会和欧盟成员国商定了一个全面的策略以规范染发产品中使用的物质。头发护理行业被要求提交文件供SCCS进行风险评估。

  考虑到SCCS的最终意见,以及为确保染发产品对人类健康的安全性,欧盟决定:

  1)在化妆品法规附件3中加入21种染发剂物质以限制其使用:
  1. 分散紫1(Disperse Violet 1)(登记第265号)
  2. HC红3号(HC Red No 3)(登记第266号)
  3. 碱性红76号(Basic Red 76)(登记 第267号)
  4. 碱性红 51号(Basic Red 51)(登记第268号)
  5. 6-氨基-3-乙基苯酚盐酸盐(2-Amino-5-Ethylphenol HCl)(登记第269号)
  6. 酸性红 92号(Acid Red 92)(登记第270号)
  7. 分散蓝 377号(Disperse Blue 377)(登记第271号)
  8. 对氨基苯酚(p-Aminophenol)(登记第272号)
  9. 4,5-二氨基-1-(2-羟乙基)吡唑硫酸盐(1-Hydroxyethyl-4,5-Diamino Pyrazole Sulfate)(登记第273号)
  10. 4-Formyl-1-Methylquinolinium-p-Toluene-sulfonate(登记第274号)
  11. 碱性黄87号(Basic Yellow 87)(登记第275号)
  12. 碱性橙31号(Basic Orange 31)(登记第276号)
  13. 2,6-二氨基-3-((吡啶-3-基)偶氮)吡啶(2,6-Diamino-3-((Pyridine-3-yl)azo)Pyridine)(登记第277号)
  14. 碱性紫2(Basic Violet 2)(登记第278号)
  15. 2,3-二氨基二氢吡唑 吡唑啉酮甲基硫酸盐(2,3-Diaminodihydropyrazolopyrazolone Dimethosulfonate)(登记第279号)
  16. 苦氨酸和苦氨酸钠(Picramic Acid and Sodium Picramate)(登记第280号)
  17. 2-硝基-5-甘油基-N-甲基苯胺(2-Nitro-5-Glyceryl Methylaniline)(登记第281号)
  18. HC 蓝16号(HC Blue 16)(登记第282号)
  19. 6-氯-5-氨基邻甲酚(5-Amino-6-Chloro-o-Cresol)(登记第283号)
  20. 2,2′亚甲基双4-氨基苯酚盐酸(2,2′-Methylenebis-4-aminophenol HCl)(登记 第284号)
  21. 2,6-二氨基吡啶(2,6-Diaminopyridine)(登记第285号)

  2)在化妆品法规附件3中加入1种染发剂物质,以限制其的最大允许浓度:
  甲苯-2,5-二胺硫酸盐(Toluene-2,5-Diamine and sulfate)(登记第9a号)

  3)通过在附件3中设定严格使用条件和必要的警告说明(如“仅用于专业用途”),授权用于睫毛着色产品的10种染发物质和过氧化氢。
  1. 对苯二胺和硫酸(p-Phenylenediamine and sulfate)(登记第8b号)
  2. 过氧化氢(Hydrogen peroxide)(登记第12号)
  3. 雷锁辛(Resorcinol)(登记第22号)
  4. 3-氨基-2-甲氨基-6-甲氧基吡啶(6-Methoxy-2-Methylamino-3-Aminopyridine HCl)(登记第203号)
  5. M-氨基酚盐酸盐和硫酸盐(m-Aminophenol HCL and sulfate)(登记第217号)
  6. 5-[(2-羟乙基)-氨基]-2-甲苯酚(2-Methyl-5-Hydroxyethyl Aminophenol)(登记第229号)
  7. 4-氨基-2-羟基甲苯(4-Amino-2-Hydroxy-toluene)(登记第241号)
  8. 2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐和硫酸盐(2,4-Diaminophenoxyethanol HCl and sulfate)(登记 第242号)
  9. 4-氨基-3-甲基苯酚(4-Amino-m-Cresol)(登记第244号)
  10.2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐(2-Amino-4-Hydroxyethylaminoanisole and Sulfate)(登记第245号)

  开始执行日期:
  这些条款应于2013年11月27日(关于对睫毛染色产品中的10种染料和过氧化氢的授权)和2014年6月1日(关于染发剂和睫毛染色产品的强制性标签要求)起生效。
  该规例应作为一个整体应用且直接适用于所有成员国。

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