欧盟发布来自遗传修饰的里氏木霉的食物酶α-淀粉酶的安全性评估

  2019年1月9日,欧盟于官方公报首次发布来自遗传修饰的里氏木霉的食物酶α-淀粉酶的安全性评估。
  
  食品酶α-淀粉酶(4-α-D-葡聚糖葡聚糖水解酶,4-a-D-glucan glucanohydrolase,EC 3.2.1.1)由美国Danisco公司用经遗传修饰的里氏木霉(Trichoderma reesei)的菌株产生。遗传修饰不会引起安全问题。食物酶不含产生有机体和重组DNA的活细胞。该α-淀粉酶旨在用于蒸馏酒精的生产和酿造过程中。通过蒸馏除去所有残留的有机固体(TOS),因此不为此用途进行膳食暴露计算。根据酿造过程推荐的最大使用水平和欧盟食品安全局的欧洲综合食品消费数据库的个人数据,欧洲人食物中TOS的膳食暴露量估计达到每天1.701 毫克 TOS / 千克单位体重(bw)。用食物酶进行的遗传毒性试验并未表明遗传毒性问题。通过在大鼠90天重复剂量口服毒性研究评估全身毒性。专家组确定了无明显有害效应剂量(NOAEL)为230 毫克 TOS / 千克体重/天。搜索氨基酸序列与已知过敏原的氨基酸序列的相似性,发现一个匹配。专家组认为,在预期的使用条件下,不能排除饮食中接触这种食物酶时致敏及引发反应的风险,但可能性极低。专家组得出结论,由于蒸馏过程中食物酶残留物的去除,所以蒸馏酒生产中使用这种酶是安全的。酿造过程中使用时,根据提供的数据计算的暴露范围为(至少)135,但未发现安全问题。
  
  更多详情参见:https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2019.5553

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