欧盟新法规MDR及IVDR最新执行时间表

  2016年12月14日,EUDAMED(European databank for medical devices)筹划指导委员会上欧盟各国对于医疗器械最新法规MDR及IVDR的执行进行了最新一轮的讨论,与会人员对于这两个法规的细节内容进行了讨论并达成了一致意见。在此基础上,会议对于MDR及IVDR的执行达成了如下时间表。2016年12月14日,EUDAMED(European databank for medical devices)筹划指导委员会上欧盟各国对于医疗器械最新法规MDR及IVDR的执行进行了最新一轮的讨论,与会人员对于这两个法规的细节内容进行了讨论并达成了一致意见。在此基础上,会议对于MDR及IVDR的执行达成了如下时间表。
  
  主要事项
  
  预计时间
  
  英文版MDR及英文版IVDR定稿
  
  2017年一月底
  
  英文版MDR及IVDR在成员国发布
  
  欧盟其他语言MDR及IVDR在成员国发布
  
  2017年2月中
  
  欧盟委员会正式接受MDR及IVDR
  
  2017年3月初
  
  欧洲议会正式接受MDR及IVDR
  
  2017年4月初
  
  MDR及IVDR正式公开发布
  
  2017年4月底
  
  MDR及IVDR正式执行
  
  2017年5月底
  
  MDR强制执行
  
  2020年5月底
  
  IVDR强制执行
  
  2022年5月底
  

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