欧盟推荐授权首个COVID-19治疗药物

  2020年6月25日,欧盟药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)建议授予Veklury (remdesivir)有条件的上市许可,用于治疗12岁以上需要吸氧的COVID-19患者。这是欧盟推荐的首个用于COVID-19药物。
  
  NIAID-ACTT-1研究评估了10天疗程的remdesivir对1000例住院COVID-19患者的有效性。结果显示:接受remdesivir疗的患者在大约11天后康复,而接受安慰剂治疗的患者在15天后康复。轻中度患者给药组和安慰记组恢复时间均为5天;对于严重疾病患者,remdesivir治疗恢复时间为12天,安慰剂组为18天。考虑到现有数据,CHMP建议将remdesivir用作有条件的上市许可,这是欧盟监管机制之一,有助于促进和尽早获得满足医疗需求的药物。
  

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