欧盟安全委员会建议撤销醋酸乌利司他的上市许可

  2020年9月4日,欧洲药品管理局(EMA)安全委员会(PRAC)证实,用于治疗子宫肌瘤的醋酸乌利司他(商品名:Esmya)会导致肝损伤,因此建议撤销这些药物的销售授权。
  
  Esmya于2012年在欧盟获得授权,用于治疗中至重度症状的子宫肌瘤。子宫肌瘤为未绝经妇女中常见的一种非癌性(良性)肿瘤。在患者手术切除子宫肌瘤前可服用该药长达3个月,在其他部分患者中也可以长期服用但需要治疗中断。
  
  PRAC考虑了所有可用的证据,包括报告的严重肝损伤病例。咨询了患者和医疗保健专业代表,得出结论,这些药物的风险大于其益处,因此不应在欧盟销售。
  

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