欧洲药品管理局通过地塞米松治疗COVID-19的审查

  2020年9月18日,欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)已完成对康复研究小组的审查,该研究小组使用皮质类固醇药物地塞米松治疗住院的COVID-19患者,并得出结论,地塞米松可被视为需要氧气治疗患者的补充治疗选择。
  
  康复研究小组发表的数据显示,对于有创机械通气患者28天内的死亡率,接受常规治疗的为41%,使用地塞米松后为29%,相对减少约35%。在没有机械通气的情况下接受氧气治疗的患者中,使用地塞米松和常规护理的患者分别为23%和26%,相对减少约20%。未接受氧气治疗或机械通气的患者死亡风险没有降低。
  
  地塞米松是一种皮质类固醇药物,已在欧盟获得国家药品管理局的批准,并且已有几十年的历史。它可以通过口服和注射来治疗一系列炎症,并在治疗过敏和自身免疫性疾病时降低机体的免疫反应。地塞米松最早被认为是治疗COVID-19的一种潜在方法,因为它能够减轻炎症反应,在一些已入院治疗COVID-19的患者的疾病进展过程中起着重要作用。
  
  基于现有数据,EMA同意需要补充氧气治疗的成人和青少年(12岁以上,体重40公斤以上)患者使用地塞米松。地塞米松可以口服,也可以静脉注射或滴注。成人和青少年的推荐剂量是6毫克/次/天,最多持续10天。
  

分享到: