欧盟RoHS2.0拟新增两项医疗设备中的邻苯豁免

  2021年6月29日,欧盟委员会向世贸组织(WTO)提交了两项通报案:G/TBT/N/EU/808及G/TBT/N/EU/809,提议新增RoHS2.0指令附件IV中关于邻苯的豁免条款。此两项通报案均将开展为期15天的公众咨询,公众咨询截止至2021年7月14日,并拟于欧盟官方公报发布后20天生效。
  
  具体如下:
  
  通报案G/TBT/N/EU/808
  
  本通报案拟在RoHS2.0指令附件IV中新增第47条豁免,涉及DEHP、BBP、DBP和DIBP。
  
  项数
  
  豁免项目
  
  拟修订后适用范围及期限
  
  47
  
  从医疗设备(包括体外诊断设备及其配件)中回收的和供其维修或翻新使用的零部件中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁苯酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP),若再使用过程发生在经过审核的封闭B2B回收系统中且再使用的部件已向消费者通报。
  
  授权指令通过后7年到期
  
  通报案G/TBT/N/EU/809
  
  本通报案拟在RoHS2.0指令附件IV中新增第45条豁免,涉及DEHP。
  
  项数
  
  豁免项目
  
  拟修订后适用范围及期限
  
  45
  
  用于分析人体体液和/或透析液的离子选择性电极中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
  
  授权指令通过后7年到期
  

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