2024年7月30日，欧盟食品安全局（EFSA）于EFSAJournal上发布了全新的再生塑料评估指南：ScientificGuidanceonthecriteriafortheevaluationandonthepreparationofapplicationsforthesafetyassessmentofpost-consumermechanicalPETrecyclingprocessesintendedtobeusedformanufactureofmaterialsandarticlesincontactwithfood.

　　此前，在欧盟的再生塑料法规新法规Regulations(EU)2022/1616颁布后，一直没有颁布针对新法规的文件提交指南。

　　业内遵循的文件是欧盟在2021年发布的再生塑料卷宗准备指南，其中包含了对于技术卷宗的撰写要求：GuidelinesonsubmissionofadossierforsafetyevaluationbyEFSAofarecyclingprocesstoproducerecycledplastics(update2021).

　　再生塑料申请流程

　　对于欧盟再生塑料的申请注册，5个部分的内容必须要在技术卷宗中进行阐述，包括：

　　1.申请厂商信息

　　2.原料收集信息

　　3.再生工艺信息

　　4.挑战性试验报告

　　5.合规性测试

　　新法规的额外要求

　　在Regulations(EU)2022/1616中，以下内容作为额外要求需要提供，但对于旧指南中技术卷宗的要求未作更新：

　　新法规的额外要求

　　对来料预处理过程的描述，以及对废物收集和预处理过程中应用的质量控制措施的描述；

　　对再生料必要的后处理过程的描述及预期用途的描述，包括提供给下游企业的说明文件和标签；

　　去污染过程的所有操作单元图；

　　符合ISO10628-1:2014中4.4部分的去污染工艺的管道和仪表图；

　　去污染工艺中每个单元操作下质量控制措施的描述。

　　新指南更新要点

　　新的指南结合了旧指南的文件目录以及2022/1616法规的要求，对技术卷宗需要提供的数据提出了详细的要求。

　　以下列举一些新指南中的关键性数据要求：

　　新指南中的关键性数据要求

　　对每个主要设备和辅助设备（如反应器、搅拌系统、容器、挤压机、结晶器、预热器、造粒机）的设计和组装进行描述，并提供技术图纸或照片；

　　加热以及冷却系统，真空以及气体端口的位置以及设计，循环气体的净化工艺；

　　搅拌系统的设计情况，包括设备的设计以及使用的旋转刀头数量和类型；

　　反应器的径向温度分布；

　　设备容量，装载与填料水平。

　　可以看到，新指南对于再生工艺使用的设备和操作参数的数据要求会更加细致。欧盟委员会卫生和食品安全总局（DGSANTE）之前已通过邮件通知了相关从业者，新的文件准备规则将于新指南发布后立即生效。