2026年5月，欧盟委员会已起草一项新法规，旨在大幅限制致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质在儿童护理用品中的存在。该法规草案及其附件现已公开征求公众意见，截止日期为2026年6月5日。

　　欧盟委员会一直重视加强对儿童免受有害化学物质暴露的保护。具体而言，该法规涉及限制日常儿童用品中CMR物质的存在。

　　2022年11月，欧盟委员会请求欧洲化学品管理局（ECHA）提供支持，以准备限制提案。ECHA于2023年8月23日发布的调查报告确认了CMR物质在儿童护理用品中的存在，这些物质既可能以杂质形式存在，也可能因特定性能而被有意添加。该报告强调，儿童在正常且可预见的使用条件下可能接触到这些物质，从而进一步凸显了采取监管行动的必要性。

　　默认浓度限值

　　基于上述调查结果，欧盟委员会提议为CMR物质在均质材料中设立10mg/kg（0.001%w/w）的默认浓度限值。该法规与《关于物质和混合物分类、标签和包装的（EC）1272/2008号法规》建立了动态关联机制。这意味着，该限制将自动适用于未来任何新增或修订的、被归类为CMR1A类或1B类的物质。

　　特定浓度限值（附录[YY]）

　　为确保有效执法并应对特定风险，法规草案新增了附录[YY]，详细列出了某些物质在均质材料中的特定浓度限值。该清单包括：甲醛、苯、芳香胺、双酚A、汞、铅等。

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　　豁免情形包括：二手儿童护理用品、不可接触均质材料中的物质、属于(EU)2017/745号法规》范围的医疗器械（即同时为医疗器械的儿童护理用品）、属于(EU)1935/2004号法规食品接触材料范围的儿童护理用品。

　　法规草案为新归类的CMR物质提议了36个月的过渡期，以便行业有时间适应这些新的限制要求。