CE认证法规,指令等简介

第三方认证的优点

  虽然CE标志是生产商的责任,但是如果厂家自行在产品上加贴CE标志,其在市场开拓活动中会遭遇很多困难,尤其当发生了产品或商务纠纷时,其后果不堪设想。

  欧盟各国都有专门的检查机构,通过各种途径对欧盟市场上流通的产品进行检查,一旦发现产品不符合欧盟指令的要求,进口商或制造商都会受到严厉的处罚,法律起诉的责任罚款可以高达数千万欧元。一般国内的企业很少直接按照欧洲协调标准进行生产,对协调标准的具体要求也不甚清楚。

  所以,为降低风险,通常生产商会请第三方认证机构帮助进行测试,验证产品的符合性,并出具证明文件。尤其是指令中规定的高危险产品,必须由公告机构(NOTIFIED BODY)签发证明。其优点是:

  确保所生产的产品符合欧洲协调标准的要求;

  可以获得客户或进口商最大的信任度;

  能最大程度地获取市场监督机构的信任,以降低被查出不符合安全和卫生要求的风险;

  有效预防各种指控情况的出现,如被消费者协会或类似保护团体的指控以及同行出于竞争考虑的指控,在面临诉讼情况下提出有利的佐证。

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CE与欧盟指令

  欧盟已经实施一套制度,以保护消费者与工作者的健康,商品的状态与环境。在这套新制度之下,欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家,制定了CE指令。以确保产品符合安全和品质的标准。

  透过调和的标准,各国适用统一的评估程序和允收条件,因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。

  欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年,联合建立了欧洲经济区域,此为世界最大的经济区,参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。

  符合产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。

  CE 标示

  CE 标示是制造商的符合标志,表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言,CE标示的使用和声明产品的符合性 ,是强制性的法令条文。有此符合标志,产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。

  如何标示CE

  # 决定所适用的指令
  # 决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求
  # 若指令要求或是有实际的需要,则必须选定一个验证机构。
  # 决定是当的符合模式并进行评估。
  # 将指令要求纳入设计考量
  # 汇整技术文件资料
  # 准备符合声明书

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CE认证基本流程简介

  一。 咨询
  您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向我们提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)。
  我们将根据您所提供的大致情况,向你建议最佳的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步估算相关的费用。同时,我们会向您提供《申请书》、《代理授权通知书》等文件以备填写。

  二。 申请
  请您将签字盖章的《申请书》、《代理授权通知书》返回我司,并按要求准备相关的资料;
  我们将在收到上述的文件及资料后,正式受理申请并确立项目号,同时拟定《认证代理委托协议》(双方缔结的认证业务条约,以明确相互的责任及义务,一式两份)。

  三。 签约
  请您将签字盖章的上述《协议》返回我司,并按《协议》条款支付相关费用;
  我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后,指定项目工程师负责此项目,并选择与合适的实验室和工程师联系。

  四。 技术支持(可选择)
  应您的要求,我们的项目工程师会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求;安排摸底测试和结构预检;将中文资料译成英文等。
  上述技术支持的费用水平将根据具体的工作量来确定。

  五。 送检准备
  我们的项目工程师会及时反馈同认证机构的联系的进展情况,并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用,以及认证机构要求签署的一系列文件(如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等)。
  请您按要求准备好样品、文件资料、测试费用,并送交我们的项目工程师。

  六。 送检
  我们的项目工程师会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室,并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息,直至该项目结束。

  七。 重复测试
  如果测试出现不合格项,您可以进行样品整改,再次送样,重复测试;也可以取消项目,在成熟时再提出申请。
  我们的工程师将给出整改意见,并协助您进行样品整改。

  八。 首次工厂检查或发证前检验
  项目开始后,会有认证机构或其指定的检验机构来您工厂进行首次工厂检查或发证前检验(CE认证除外),以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查检查,也是您取得授权或证书的必要条件。
  我们的项目工程师可以协助您进行有关的准备工作。

  九。 后续服务(可选择)
  在认证结束以后,我们可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务,如:购买标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。(具体可参见《年度服务操作办法》)

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CE认证需要的基本资料

  1 客户申请表(英文:产品名称、型号、申请人/制造厂地址)。

  2 产品型号及详细技术参数

  3 零部件和整体结构的详细图片

  4 电器原理图(电气产品)

  5 机械装配图和关键零部件图纸

  6 铭牌(字体,CE符号)。

  7 产品使用说明书,安装,维护(英文版)。

  8 零部件清单(产品名称、制造商)。

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使用CE标志的合法程序

  厂商可按下列主要步骤操作:

  1.根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。

  2.根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。

  3.由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。

  4.有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。

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