关于出口欧洲市场有害污染物限制ROHS指令简介

欧盟修订RoHS II指令限制物质清单

  2015年6月4日,欧盟在官方公报发布委员会授权指令(EU) 2015/863(2015年3月31日完成),修订RoHS II指令(2011/65/EU)中关于限制物质清单的附件II。该指令自在官方公报发布后20天生效。

  成员国最迟应在2016年12月31日前批准和发布遵从该指令的法律、法规和行政规定,相关规定应从2019年7月22日起实施。

  修订后的附件II如下:

  附件II  第4(1)条提到的限制物质和在均质材料中以重量计的最大允许浓度

  铅(0.1 %)
  汞(0.1 %)
  镉(0.01 %)
  六价铬(0.1 %)
  多溴联苯(PBB) (0.1 %)
  多溴联苯醚(PBDE) (0.1 %)
  邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) (0.1 %)
  邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) (0.1 %)
  邻苯二甲酸二丁酯(DBP) (0.1 %)
  邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) (0.1 %)

  从2021年7月22日起,对DEHP, BBP, DBP和DIBP的限制适用于医疗器械(包括体外医疗器械)和监测控制仪器(包括工业监测控制仪器)。

  对DEHP, BBP, DBP和DIBP的限制不适用于连接线和备用件,用于对2019年7月22日前投放到市场的电子电气设备进行修理、重复利用、功能更新或容量升级。对于医疗器械(包括体外医疗器械)和监测控制仪器(包括工业监测控制仪器),则是2021年7月22日以前。

  对DEHP, BBP和DBP的限制不适用于玩具,玩具中DEHP, BBP和DBP的限制已经在(EC) No 1907/2006法规(REACH法规)附件XVII的第51条目中进行了规定。’

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欧盟委员会发布RoHS指令中的汞豁免提案

  2015年1月15日,欧盟委员会发布了RoHS指令中的铅豁免修订草案。其拟新增加的豁免如下表所示:

  特殊用途 豁免截止日期

  附件IV 体外诊断设备聚氯乙烯传感器中的铅 2018年12月31日

  此次铅的限制要求被豁免旨在让现行的法律适应现阶段技术的进展,为医疗器械生产商的生产工艺符合RoHS指令提供足够的适应期。

  提案拟生效日期为在官方公报上公布后的第20天。

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欧盟拟议向RoHS修订指令添加邻苯二甲酸酯

 近日,欧盟提出向RoHS修订指令中添加四种邻苯二甲酸酯,旨在加强电子和电气设备(EEE)的化学品安全性,淘汰高度关注物质(SVHCs),便于回收和减少其可能对人类健康和环境造成的负面影响。拟议的执行日期取决于电子产品的性质。

  2014年12月,世界贸易组织(WTO)接收到了来自欧盟的一项通知,要求修订RoHS修订指令(RoHS 2)。根据RoHS 2附件二,草案委员会指令将目前的四种重金属(铅、镉、汞和六价铬)和两类阻燃剂(PBBs(多溴联苯)和PBDEs(多溴二苯醚))限制令扩展至包含另外四种邻苯二甲酸酯(BBP(邻苯二甲酸丁苄酯)、DBP(邻苯二甲酸二丁酯)、 DEHP(邻苯二酸二-(2-乙基己基)酯)和DIBP(邻苯二甲酸二异丁酯))。这些邻苯二甲酸酯也被归类为SVHCs。邻苯二甲酸酯BBP、DBP和DEHP将不适用于电子和电气玩具,原因是这些物质已经受到REACH法规附件十七第51条的规管。

  拟议的采纳日期为2015年2月或3月,执行日期为2019年7月22日;医疗设备和监控仪器的执行日期为2021年7月22日。RoHS 2和草案指令的重点如表格一所示:
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RoHS认证焦点问答

  1.何为RoHS指令?
  答:欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令,全称是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electnical and Electronic Equipment,即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令,也称2002/95/EC指令,2005年欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充,明确规定了六种有害物质的最大限量值。

  2.欧盟为何要颁布RoHS指令?
  答:一是设立技术壁垒,提高产品准入门槛,二是加强环境保护,确保可持续发展。

  3.全球对RoHS指令有何反应?
  答:可以说,世界各国尤其是发达国家,对RoHS指令的出台反响强烈,高度关注,有的称其为绿色环保指令,有的称其为技术壁垒指令,还有的称其为牵动全球制造业神经的指令。其间,美国、日本、韩国、泰国等也相继出台了类似指令。中国是全球制造业大国,也是产品出口大国,出口总量的70%以上涉及到 RoHS指令,因此中国政府亦十分重视相关问题,并于2004年出台了《电子信息产品污染防治管理办法》,内容类似RoHS指令,并准备与其同步实施。同时,通过电视、报刊、研讨会等多种形式向广大企业宣传推广,提醒广大生产商务必高度重视,积极应对。

  4.RoHS认证涵盖哪些产品?
  答:RoHS指令涉及的产品范围相当广泛,几乎涵盖了所有电子、电器、医疗、通信、玩具、安防信息等产品,它不仅包括整机产品,而且包括生产整机所使用的零部件、原材料及包装件,关系到整个生产链。

  5.怎样开展RoHS认证?
  答:不少大型企业对RoHS认证早有研究,早有准备,而且不少产品已通过RoHS认证,但仍有不少中小型企业对RoHS认证仍相当陌生,一知半解、雾里看花、不清不楚、不知从何下手,不知找谁认证。其实,RoHS认证并非那么神秘,与人们所熟悉的CE、FCC、等认证大同小异,只要具备相应资质和能力的第三方公证实验室均可为企业提供类似服务,无非是把你的相关产品送往专业实验室进行检测、分析,其中铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚 (PBDE)等六种有害物质是否符合RoHS指令要求,若符合就可获得RoHS合格报告和证书,若不符合,就得另找符合要求的产品进行替代。

  6.确定产品是否合格的法律是什么?
  答:确定产品是否合格的主要依据是欧盟委员会先后颁布的(2002/95/EC)指令和2005/618/EC决议。

  7.电子电器设备中六种2005/618/EC决议。有害物质的限值是多少?
  答:其中铅(Pb)、汞(Hg)、六价铬(Cr6+)、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)的最大允许含量为0.1%(1000ppm),镉(cd)为0.01%(100ppm),该限值是制定产品是否符合RoHS指令的法定依据。

  8.怎样让您的整机产品节省RoHS认证测试费用?
  答:最重要的是选择符合RoHS指令要求的零部件与原材料、采用先进的生产工艺流程,如采购已获得RoHS认证的零部件、原材料,以回流焊接替代传统的焊接,以无铅焊料替代传统焊料,只要整机采用了符合RoHS指令要求的零部件,您的整机做RoHS认证自然就省时省钱,方便快捷了。另外,对认证产品进行合理有效的拆分,也可节省一定的费用。{{分页}}

  9.RoHS认证何时做最合适?
  答:RoHS指令强制性实施时间从今天起至2006年七月一日止,只余下3个多一点的时间了,因此,应当说越早越好,越早越主动,越晚越被动,事实上不少敏锐性高的大型企业,早就着手此项工作了,一是明确规定所采购的零部件、原材料必须是通过了RoHS认证的产品,二是将自己的整机产品进行 RoHS认证,同时国内外大部分采购商也对制造商提出了明确要求,凡没有通过RoHS认证的产品一律不签订单。因此,如果您的产品不及早做认证,将会痛失市场,枉然后悔。事实上由于受欧盟RoHS指令的影响,广东机电出口产品仅八、九两月就下降了80%之多,详见“南方都市报”2005年10月14日 C02版,标题是《粤机电出口急剧下滑》。

  10.产品不做RoHS认证有何危害?
  答:产品不做RoHS认证,将给生产商造成难以估量的损害,届时您的产品无人问津,痛失市场,假如您的产品侥幸进入对方市场,一经查出,将遭遇高额罚款甚至刑拘,从而,有可能导致整个企业关门倒闭。

  11.如何对RoHS认证产品进行拆分、分类?
  答:根据RoHS指令要求,如何对整机产品进行科学合理的拆分归类,使检测费用降至最低也是一大学问,通常主要分为金属材质、塑料材质和其它材质,金属材质只需要做重金属检测(铅、汞、镉、六价铬),塑料材质需要做规定的六项(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚),其它材质只需做重金属测试。

  12. 问:关于测试机构的测试报告的时效性问题?
  答:关于测试报告的有效性问题 ,我们的观点是这样:我们所做的测试报告本身只是基于对产品的分析, 只要你的产品材质、生产工艺与流程等不变,测试报告当然可长期有效。所以报告本身就是没有有效期的,但是这个有效期是从哪里来的呢?通常是由客户制定的, 比如国际性知名企业,它在采购的产品时会要求你的报告必须一年有效,或者是半年有效,或者是有些韩国公司要求三个月有效,它们这样做的目的是为什么呢?是为了持续地去监督供应商的产品的稳定,这个完全取决于买家的要求。但是一旦发现你的产品有了变更,比如说生产流程变更,生产工艺变更,或者说你的供应商的变更,就要求你去重新检测,这些都是企业保护自己的做法,但我个人认为随着 ROHS 将来越来越成熟,越来越多企业都能符合这个要求的时候,建立在信任基础之上,可能这个测试频率会降低,这是需要长期的合作和信任才行。

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RoHS认证常见14个问题解答

  RoHS认证常见14个问题解

  1、问:我公司所有原材料都是外购的,如果采购中所买的原料都符合RoHS要求,那么生产和销售过程中还需要检测吗?
  答:也就是供应商已经提交测试报告了,企业还有没有必要去进行抽查,我们的意见是还是有必要去做一些抽查,供应报告只是针对提供给测试机构的样品的一个报告,并不代表整批货物的情况,企业要进行适当科学的抽查,同时当原材料买回来以后呢,到了您这边也要有一定的加工过程才生产成最终的产品,在这个生产过程中,您是否保证其中没有受到污染,没有添加一些具有有害物质的添加剂,比如清洗剂、润滑油等等。所以这些都是根据企业实际情况来定,如果您觉得没问题,也可不去做检测。检测的目的本身它只是一种控制的手段,并不是为做检测而检测。我发现很多企业把做检测拿报告作为本企业符合RoHS的绝对目标,其实最终目标应该是您卖的或买的这个产品是符合RoHS要求的。
  我还认为,如果您的样品检测合格,但您批量出货时被欧盟判定不合格,您有必要做如下检讨:①内部检查是否样品材料与批量采购的材料被偷梁换柱,也就意味着您公司的管理体系是否出了问题。②您的生产流程和生产工艺是否因高温、高压作业或使用有害添加剂、清洗剂等而使产品的化学成份发生了改变?③对检测公司的报告与样品重新送另一家机构检测,验证最初的测试报告是否准确;

  2、问:SGS等测试机构之测试报告是否长期有效?
  答:关于测试报告的有效性问题,我们的观点是这样:我们所做的测试报告本身只是基于对产品的分析,只要您的产品材质、生产工艺与流程等不变,测试报告当然可长期有效。但是有些国际性知名企业,它在采购您的产品时会要求您的报告必须一年有效,或者是半年有效,或者是有些韩国公司要求三个月有效,有些公司甚至要求做检测只是针对每一批货有效,它们这样做的目的是为什么呢?是为了持续地去监督供应商产品品质的稳定,这个完全取决于买家的要求。但是一旦发现您的产品有了变更,比如说生产流程变更,生产工艺变更,或者说您的供应商的变更,就要求您去重新检测,这些都是企业保护自己的做法,但我们认为随着RoHS将来越来越成熟,越来越多企业都能符合这个要求的时候,建立在信任基础之上,可能这个测试频率会降低,这是需要长期的合作和信任才行。

  3、问:要符合RoHS标准是否意味着成本会增加,或要购入相应的检测设备?
  答:这个要视乎每个公司的具体情况。有些检测设备可以进行简单的测试分析,就像我在华南区看一些公司买了检测设备(如几十万的X射线荧光仪),但欧盟一般是要求厂家将材料或成品送到第三方检测机构进行检测的。工厂自己买设备检测可起一种抽检和自我防备的作用。

  4、问:电源线上的油墨字它是否是属于欧盟的检控范围?
  答:电源线上的油墨如果把它分开做检测的话,通常厂家提供电源线的长度可能会非常长,我们通常把油墨和电源线合在一起做,同时为了确保安全性,还希望电源线生产厂家要求它的油墨供应商提供检测报告,这样就会好控制一些。

  5、问:是不是可以建议厂家把风险摊到供应商那边呢?
  答:应该说这种方法是一个比较普遍采用的方法,绝大多数的电子电气产品生产企业都会采用这个方法,如会要求供应商去签订一个保证书,然后让他们逐级去签订保证书,逐级来分摊测试费用。其实从RoHS符合性方面来讲,本身就是一个供应链管理问题,您处于供应链的其中一个环节,有上游的买家,有下游的供应商,哪一环节出了问题都会体现到最终产品上去,本来就是应该整个供应链去做这些努力的。当然企业并不能完全依靠供应商,企业也应该做好相应的管理工作,准确地讲,风险应该是由所有企业分摊的。

  6、问:如何鉴别现在社会上利用对两指令的培训而进行诈骗的行为?
  答:其实这几年我们也发现社会上有这种现象,很多培训机构认为两指令培训是非常好的赚钱机会,非常热衷于这方面的培训,但是这两个指令的培训要比ISO9000等培训复杂很多,里面涉及到很多专业的技术,欧盟各国对RoHS指令实施情况的不同理解和要求,国际知名企业实施的不同方案等。即使xxxx作为专业检测机构都不敢讲100%了解。很多公司做培训也只是做RoHS指令基本内容的介绍,其实企业只要留意指令本身的内容即可,这个完全可以自己看得懂,没有必要去找培训机构了解,真正要了解的是应对的方法,以及指令发展趋势,竞争对手怎么看待这个问题等,这个可能是最关键的;所以厂商在选择这些方面培训时应该更谨慎一些,最好要求检测机构到厂商去做具体的分析与培训;xxxx的培训是不收费的。

  7、问:RoHS如果抽查出现问题,最终由谁负责任?
  答:由提供产品的供应商来负责任,如果供应商有系统签订承诺书的话,他是保证自己所提交货物是符合RoHS要求的。

  8、问:目前为什么RoHS只有检测报告而没有证书?欧盟RoHS检测的实验室机构是指定的吗?
  答:因为RoHS目前只是指令,它还不是标准或法规,所以RoHS目前只有检测报告,没有证书。即使要有RoHS证书,也必须等RoHS检测标准出台以后才有。而且欧盟也没有指定任何公司在发所谓的RoHS证书;检测机构都是在提供RoHS检测报告,所以欧盟是没有指定任何一个实验室来做这个事情的。选择哪一家测试机构完全是由企业根据价格、服务等市场指数自主决定的;欧盟也不可能要求只承认谁的报告,因为他对任何出口产品都会做一个监管的动作。企业完全可根据测试费用高低、服务质量好坏、设备技术能力强弱等来自由选择满意的测试机构。

  9、问:关于RoHS要求不得含有的6种有害物质,是否对每件产品来说都要检测呢?
  答:在2002年日本某公司刚开始提出环保要求时,局面是很混乱的,很多厂家不知道对产品零件上哪些需要做,哪些不需要做。其实到目前为止我们也不能给一个准确的答案。现在已有一个可以参考的方法:在陶瓷、玻璃、金属当中,这几种材料是不可燃烧的,所以不可能燃烧的产品在整个生产过程中不必要添加阻燃剂,所以我们认为这几种材料,测试时主要做4种重金属的含量分析就可以了。对于塑胶材料,尤其是电源、机壳、变压器等,这里头一般都会将阻燃剂加入其中,所以对塑胶材料通常我们建议厂商做6项测试。一般普遍的规律是:对于有易燃可能性的材料做6项测试,对于不易燃的材料做4项测试。

  10、问:最终是由谁来检查企业的产品是符合RoHS要求,是否有针对每个产品的最终认证?
  答:关于最终产品的抽查呢,主要还是欧盟各国相关的政府机构,比如说一些负责环保的政府部门,主要是由他们来负责的。那现在有没有一个对产品的最终认证呢?目前还没有国际上通行的认证。xxxx作为国内知名度较高的检测机构,我们在做一个对产品的整合,这个也是基于测试结果对产品做一个汇总报告。RoHS指令不像其它的认证比如CE、UL等包括测试工作以及验厂在内的工作,我们对客户颁发的整合报告是在您测试报告的基础上颁发的。

  11、问:WEEE指令对十大类物质中的八大类确定了回收目标,唯独对医疗设备和监控系统没有确定回收目标,请问是什么原因?
  答:其实主要还是因为医疗设备和监控设备功能的特殊性,它的用途比较特殊,它适用的人群比较特殊,所以还没定出一个明确的回收目标,但应该很快;回收目标主要由产品特性和使用特性决定。

  12、问:是否要经过认证才能把WEEE大轮带叉垃圾箱标志印在包装上,如果标志印在包装上以后,制造商要求承担什么样的责任?
  答:大轮带叉垃圾箱的标志是不需要认证的,它是要求客户即时去粘贴的,同时这个标志也不是贴在包装上面的,它的要求是贴在产品本身上面,这个标志本身的含义和CE或安规认证是不太一样的,因为它不需要做测试,这个目的主要是为了提示消费者不要把废旧电子电器垃圾去随意丢弃,所以我们建议最好是把它印到产品身上去,我们通常看到一些厂家把垃圾箱的标志印在安规标志的附近,和CE、UL隔得很近。其实大家如果仔细留意一下,您的手机电池上通常也会有这个一个垃圾箱标志,起提示作用而已,不是一个认证的标志。

  13、问:电子电气产品的WEEE和RoHS有什么联系,该怎么应对?
  答:这两个指令都是从环保方面去规定的,WEEE指令是从回收这个角度,从循环使用这个角度去看,尽管规定了回收的做法,但欧盟更希望从源头上去控制有害物质的使用,比如说电路板上的铅含量。现在电路板上的铅使用是非常广泛的,它对大自然环境破环也是很严重的;所以说RoHS是WEEE的一个补充指令,二者是相互补充的关系。同时两个指令关注的问题不太一样,但最终的结果都是为了环保。

  14、问:整机的RoHS标准是如何实现的?消费者可以通过RoHS标签来判定该产品符合指令与否吗?
  答:欧盟提出的有害物质不得含有概念其实是一种浓度概念,不能简单地相加。很多材料浓度值相加没有意义,欧盟不会对成品作出具体到含多少克的要求,而是只要您成品上所有原材料中有害物质的浓度达到欧盟限定要求就可以了,是这样一个概念。消费者是很难看出区别的,除非您有明确的标志或标签,但是现在还没有企业针对RoHS提出环保标签,如果要看也是欧盟当地官方机构去做一些抽查,从防范角度去测量某种材料的含量。

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