欧盟REACH附件XIV修订关于四项邻苯的豁免

  2021年11月23日,欧盟委员会正式发布并修订了关于REACH法规附件XIV授权物质清单中第4至7项物质(邻苯DEHP、BBP、DBP和DIBP)的豁免条款。
  
  附件XIV第4至7项内容拟被替代如下:
  
  编号
  
  物质
  
  根据法规第57条的内在属性
  
  过渡性安排
  
  豁免用途
  
  评审时间
  
  最晚申请日
  
  日落之日
  
  4
  
  邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP)
  
  CAS: 117-81-7
  
  EC: 204-211-0
  
  生殖毒性 (1B类)
  
  内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)
  
  内分泌干扰性 (第57(f)条 – 环境)
  
  2013年8月21日*
  
  作为点(a)的豁免,对于:
  
  最晚申请日为2023年6月14日:
  
  法规(EC) 1935/2004范围内的食品接触材料;
  
  法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装;
  
  DEHP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物;
  
  作为点(a)的豁免,对于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械,最晚申请日为2023年11月27日。
  
  2015年2月21日**
  
  作为点(a)的豁免,对于:
  
  日落之日为2024年12月14日:
  
  法规(EC) 1935/2004范围内的食品接触材料;
  
  法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装;
  
  DEHP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物;
  
  作为点(a)的豁免,对于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械,日落之日为2025年5月27日。
  
  -
  
  -
  
  5
  
  邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
  
  CAS: 85-68-7
  
  EC: 201-622-7
  
  生殖毒性 (1B类)
  
  内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)
  
  2013年8月21日*
  
  作为点(a)的豁免,对于:
  
  最晚申请日为2023年6月14日:
  
  法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装;
  
  BBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物
  
  2015年2月21日**
  
  作为点(a)的豁免,对于:
  
  日落之日为2024年12月14日:
  
  法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装;
  
  BBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物
  
  -
  
  -
  
  6
  
  邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
  
  CAS: 84-74-2
  
  EC: 201-557-4
  
  生殖毒性 (1B类)
  
  内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)
  
  2013年8月21日*
  
  作为点(a)的豁免,对于:
  
  最晚申请日为2023年6月14日:
  
  法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装;
  
  DBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物
  
  2015年2月21日**
  
  作为点(a)的豁免,对于:
  
  日落之日为2024年12月14日:
  
  法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装;
  
  DBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物
  
  -
  
  -
  
  7
  
  邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)
  
  CAS: 84-69-5
  
  EC: 201-553-2
  
  生殖毒性 (1B类)
  
  内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)
  
  2013年8月21日*
  
  作为点(a)的豁免,对于DIBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物,最晚申请日为2023年6月14日。
  
  2015年2月21日**
  
  作为点(a)的豁免,对于DIBP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物,日落之日为2024年12月14日。
  
  -
  
  -
  
  该条例自其在欧盟官方公报上公布之日起第20天生效。届时,上述的豁免用途需在最晚申请日前提交豁免申请,否则在日落之日后将被禁用。
  

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