CE认证法规,指令等简介

CE标志简介

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  一、 什么是CE标志?
  近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

  二、 字母CE代表什么意思?
  在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的”欧共体”这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。

  三、 CE标志有何重要意义
  CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

  四、 CE标志有没有证明质量合格的含义
  构成欧洲指令核心的”主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的”主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

  一个带有CE标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。

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CE标志适合于哪些产品

  *截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表:
  Directive Title名称
  CE Ref.主要指令编号
  Entry Into Force
  开始日和强制日

  Simple Pressure-vessels
  简单压力容器指令
  87/404/EEC
  1.7.1992

  Toys
  玩具指令
  88/378/EEC
  1.1.1990

  Construction Products
  建筑产品
  89/106/EEC
  27.6.1991

  Electromagnetic Compatibility
  电磁兼容指令
  89/336/EEC
  1.1.1992
  1.1.1996

  Machines
机械指令
  89/392/EECas amended
  1.1.1993
  1.1.1995

  Personal Protective Equipment
  个人防护设备指令
  90/686/EECas amended
  1.7.1995

  Non-automatic Weighing Machines
  非自动称量仪器指令
  90/384/EEC
  1.1.1993

  Active Implantable Medical Devices
  可移植医疗器械指令
  90/385/EEC
  1.1.1993
  1.1.1995

  Medical Devices-general
  普通医疗器械指令
  93/42/EEC
  1.1.1995
  15.6.1998/4/3

  Gas Appliances
  燃具炉具指令
  90/396/EEC
  1.1.1992
  1.1.1996

  Telecommunications Terminal Equipement
  电信终端设备指令
  91/263/EEC
  6.11.1992

  Boilers
  锅炉指令
  92/42/EEC
  1.1.1994
  1.1.1998

  Explosives爆破器材指令
  93/15/EEC
  1.1.1995
  1.1.2003

  Low Voltage Electrical Products
  低电压指令
  73/23/EECmidified by 93/68/EEC
  1.1.1995
  1.1.1997

  Satellite Earth Station for Telecommunications
  通讯卫星地面站指令
  93/97/EEC
  1.5.1995
  1.5.1997

  Lifts升降设备
  Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94
  1.1.1998
  1.1.2000

  Equipment for Use in Explosive Atmospheres
  用于爆炸性气体设备指令
  94/9/EC
  1.3.1996
  1.7.2003

  Recreational Craft (Boats)
  娱乐用船只指令
  94/25/EC
  16.6.1996
  16.6.1998

  Non-simple Pressure Vessels
  非简单压力容器
  Proposal:COM(93)319
  1.7.1996
  1.1.1999

  *当一个产品同时受多个指令覆盖时,如何使用CE标志?

  当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。

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CE认证符合的程序

  1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

  2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

  3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。

  4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

  5、申请人提供技术文件。

  6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

  7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

  8、技术文件审阅包括:
   a、文件是否完善。
   b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

  9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

  10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更改,以便反映更改后的实际情况。

  11、本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。

  12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

  13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

  14、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

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