关于出口欧洲市场有害污染物限制ROHS指令简介

欧盟修订RoHS法规附件有关铅的豁免条例

  2018年5月18日,欧盟委员会发布了七条指令,以修订RoHS法规附件III中不同物质中的铅含量的豁免条例。这些指令将于2019年7月1日起实施。

  关于RoHS附件III的修正案内容见下:
  豁免适用产品类别豁免到期时间
  6(a)铅作为一种合金元素,
  在用于加工的钢和镀锌钢中
  铅含量不超过0.35%(wt)。第8类和第9类中除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外2021年7月21日
  第8类体外诊断医疗设备2023年7月21日
  第9类工业监测和控制仪器和第11类2024年7月21日
  6(a)-I铅作为一种合金元素,
  在用于加工的钢中铅含量
  不超过0.35%(wt),
  在用于批量热浸镀锌钢中铅含量不超过0.2%(wt)。第1至第7类和第10类2021年7月21日
  6(b)铅作为一种合金元素,
  在铝合金中铅含量不超过0.4%(wt)。第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外2021年7月21日
  第8类体外诊断医疗设备2023年7月21日
  第9类工业监测和控制仪器和第11类2024年7月21日
  6(b)-I铅作为一种合金元素,
  在铝合金中铅含量不超过0.4%(wt),
  若其来源于回收的含铅铝废料第1至第7类和第10类2021年7月21日
  6(b)-II铅作为一种合金元素,
  在用于加工的铝中铅含量不超过0.4%(Wt)。第1至第7类和第10类2021年5月18日
  6(c)在铜合金中铅含量不超过4%。第1至第7类和第10类2021年7月21日
  第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外2021年7月21日
  第8类体外诊断医疗设备2023年7月21日
  第9类工业监测和控制仪器和第11类2024年7月21日
  7(a)高熔融温度型焊料中的铅
  (例如:铅基合金中铅含量≥85%)第1至第7类和第10类(本附件第24点所列申请除外)2021年7月21日
  第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外2021年7月21日
  第8类体外诊断医疗设备2023年7月21日
  第9类工业监测和控制仪器和第11类2024年7月21日
  7(c)-I电子电气器件的玻璃或陶瓷
  (电容中介电陶瓷除外)中的铅,
  或玻璃或陶瓷复合材料中的铅
  (例如:压电陶瓷器件)第1至第7类和第10类(本附件第34点所列申请除外)2021年7月21日
  第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外2021年7月21日
  第8类体外诊断医疗设备2023年7月21日
  第9类工业监测和控制仪器和第11类2024年7月21日
  24通孔盘状及平面阵列陶瓷
  多层电容器焊料所含的铅第1至第7类和第10类2021年7月21日
  第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外2021年7月21日
  第8类体外诊断医疗设备2023年7月21日
  第9类工业监测和控制仪器和第11类2024年7月21日
  34金属陶瓷微调电位器中的铅第1至第7类和第10类2021年7月21日
  第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外2021年7月21日
  第8类体外诊断医疗设备2023年7月21日
  第9类工业监测和控制仪器和第11类2024年7月21日

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欧盟修订RoHS法规附件III有关铅的豁免条例

  2018年5月18日,欧盟官方公报发布(EU)2018/736~(EU)2018/742共七条指令,修订欧盟RoHS法规附件III中不同物质中的铅含量的豁免条例。该法规将于2019年7月1日起正式生效。

  RoHS法规附件III的对应条例由以下内容代替:
  豁免
  适用范围及日期
  6(a)
  铅作为一种合金元素,在用于加工的钢和镀锌钢中铅含量不超过0.35(wt)。
  到期日:
  — 第8类和第9类中除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外,截止至2021年7月21日;
  — 第8类体外诊断医疗设备,截止至2023年7月21日;
  — 第9类工业监测和控制仪器和第11类,截止至2024年7月21日
  6(a)-I
  铅作为一种合金元素,在用于加工的钢中铅含量不超过0.35%(wt),在用于批量热浸镀锌钢中铅含量不超过0.2%(wt)。
  第1至第7类和第10类,截止至2021年7月21日。
  6(b)
  铅作为一种合金元素,在铝合金中铅含量不超过0.4%(wt)。
  到期日:
  — 第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外,截止至2021年7月21日;
  — 第8类体外诊断医疗设备,截止至2023年7月21日;
  — 第9类工业监测和控制仪器和第11类,截止至2024年7月21日。
  6(b)-I
  铅作为一种合金元素,在铝合金中铅含量不超过0.4%(wt),若其来源于回收的含铅铝废料。
  第1至第7类和第10类,截止至2021年7月21日。
  6(b)-II
  铅作为一种合金元素,在用于加工的铝中铅含量不超过0.4%(Wt)。
  第1至第7类和第10类,截止至2021年5月18日。
  6(c)
  在铜合金中铅含量不超过4%。
  到期日:
  — 第1至第7类和第10类,截止至2021年7月21日。
  — 第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外,截止至2021年7月21日;
  — 第8类体外诊断医疗设备,截止至2023年7月21日;
  — 第9类工业监测和控制仪器和第11类,截止至2024年7月21日。
  7(a)
  高熔融温度型焊料中的铅(例如:铅基合金中铅含量≥85%)
  适用于第1至第7类和第10类(本附件第24点所列申请除外),截止至2021年7月21日;
  第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外,截止至2021年7月21日;
  第8类体外诊断医疗设备,截止至2023年7月21日;
  第9类工业监测和控制仪器和第11类,截止至2024年7月21日。
  7(c)-I
  电子电气器件的玻璃或陶瓷(电容中介电陶瓷除外)中的铅,或玻璃或陶瓷复合材料中的铅(例如:压电陶瓷器件)
  适用于第1至第7类和第10类(本附件第34点所列申请除外),截止至2021年7月21日;
  第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外,截止至2021年7月21日;
  第8类体外诊断医疗设备,截止至2023年7月21日;
  第9类工业监测和控制仪器和第11类,截止至2024年7月21日。
  24
  通孔盘状及平面阵列陶瓷多层电容器焊料所含的铅。
  到期日:
  — 第1至第7类和第10类,截止至2021年7月21日。
  — 第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外,截止至2021年7月21日;
  — 第8类体外诊断医疗设备,截止至2023年7月21日;
  — 第9类工业监测和控制仪器和第11类,截止至2024年7月21日
  34
  金属陶瓷微调电位器中的铅
  到期日:
  — 第1至第7类和第10类,截止至2021年7月21日。
  — 第8类和第9类,除体外诊断医疗设备和工业监测和控制仪器外,截止至2021年7月21日;
  — 第8类体外诊断医疗设备,截止至2023年7月21日;
  — 第9类工业监测和控制仪器和第11类,截止至2024年7月21日
  成员国应在2019年6月30日前公布符合本指令所必需的法律、法规和行政规定。本指令自欧盟官方公报公布之日起第二十天生效,即2018年6月7日。
  希科检测提醒企业,及时关注并理解欧盟RoHS法规的相关修订动态,为保证产品合规,加强与专业检测机构合作,有效防范后续风险。

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欧盟发布一项针对医疗器械或电子显微镜配件的RoHS豁免

  为适应技术进步,2016年4月16日,欧盟官方公报发布(EU) 2016/585号委员会授权决议,修订2011/65/EU指令(RoHS II指令)附件IV,豁免了从医疗器械或电子显微镜上回收的,用于维修或翻新医疗器械或电子显微镜的备用配件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚(PBDE)的含量限制。

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