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英国BSI发布社区口罩规范

  英国标准协会(BSI)已发布了有关社区面罩的指导文件BSI Flex 5555,可以免费下载。www.bsigroup.com/en-GB/topics/novel-coronavirus-covid-19/community-face-coverings/
  
  制定指南的目的是为面向消费者的社区面罩(防毒面具)的设计和性能评估的最低要求提供指导。该规范是为社区面部覆盖物提供的,并不旨在属于PPE或医疗面部覆盖物的范围。
  
  该规范为关键参数(例如设计,过滤效率和透气性)提供了指南,文档中还推荐了推荐用于评估性能的测试,包括洗涤条件,标记和使用说明。
  
  它包含适用于过滤效率和透气性的要求,还包含以下详细信息:一次性和多次使用面罩的一般信息;多用途覆盖物的清洁要求;推荐的测试方法。
  
  该标准将在2021年2月1日之前公开征询公众意见。
  

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欧盟ECHA将2项新物质纳入高度关注物质清单

  2021年1月19日,欧洲化学品管理局(ECHA)宣布将2种物质加入高度关注物质候选清单(SVHCs)。SVHCs现已包含211种物质。
  
  新加入的两种物质用于如油墨或墨粉等产品,以及用于生产塑料和橡胶轮胎。由于它们具有生殖毒性,可能对性功能和生育产生不利影响,以及对后代的发育具有毒性,因而被加入候选清单。
  
  新加入候选清单的物质详细信息如下:
  
  物质名称EC号CAS号列入原因示例用途
  
  1四乙二醇二甲醚205-594-7143-24-8生殖毒性(条款75 (c))溶剂 / 萃取剂
  
  2二辛基二月桂酸锡;锡烷,二辛基,双(椰油酰氧基)衍生物;以及其他任何锡烷,二辛基,双(脂肪酰氧基)衍生物,其中脂肪酰氧基基团的主要碳原子数为12–生殖毒性(条款75 (c))尚未在REACH下登记。该物质的单一成分形式(二辛基二月桂酸锡)被用作生产塑料和橡胶轮胎的添加剂。
  
  从2021年1月5日起,投放欧盟市场上的物品中的SVHCs浓度若超过0.1%(质量分数),则该物品的供应商须向欧洲化学品管理局(ECHA)进行SCIP通报,信息须提交至SCIP数据库。SCIP通报是欧盟废弃物框架指令(WFD,指令2008/98/EC)对欧盟中的物品供应商的要求。
  
  在2021年1月5日之后,若新物质被添加至SVHCs,且该物质在投放欧盟市场的物品或复杂对象中的浓度若超过0.1%(质量分数),则该物品供应商需在下一次供应或投放市场给消费者时、或进口时,提交新的SCIP通报或更新先前提交的SCIP通报。
  

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英国发布新食品接触材料授权流程

  2020年12月31日,英国食品标准局发布了关于食品接触材料(FCMs)的授权指南,该指南概述了新食品接触材料在英国(英格兰,威尔士以及苏格兰)市场销售的授权流程。
  
  该指南参考了几项保留的欧盟法规和一项指令(如下所示),并指出:“对于大多数受监管的产品类型,一旦产品或工艺获得授权,就将被纳入包含具体使用说明的法规列表之中。这些列表被称为肯定列表。”
  
  ● 关于塑料单体和添加剂的第10/2011号法规;
  
  ● 关于活性/智能材料的第450/2009号法规;
  
  ● 关于再生塑料工艺的第282/2008号法规;
  
  ● 关于再生纤维素薄膜的第2007/42/EC号指令。
  
  2021年1月1日之前,欧盟委员会(EC)授权的塑料法规和再生纤维素膜指令中肯定列表上的食品接触材料,将不需要英国当局重新授权就能在英国市场上销售。
  
  但是,如果提交给欧盟当局的食品接触材料申请在2021年1月1日之前尚未完成(例如,在该日期之前,申请的单体/添加剂尚未添加到第(EU) 10/2011号塑料法规中),则需要向英国食品标准局提交新的申请。如果欧洲食品安全局(EFSA)对该食品接触材料发表了意见,则提交人在填写英国授权申请表时应包含EFSA问题编号。
  
  由于欧盟法规中尚未建立活性/智能材料和再生塑料的肯定列表,所以如若产品符合英国《通用食品法规》和食品接触材料法规中任何通用标准要求,则可在英国市场上销售。
  
  该指南解释了如何申请新食品接触材料的授权。鉴于英国出台的法规措施以欧盟流程为基础,所以欧盟食品安全局先前制定的指南细则仍然适用于相关文件。英国当局预计,他们的风险评估(物质的安全评估)和风险管理(公布英国法规修正案,即保留的欧盟法律)将需要15个月的时间。
  
  尽管北爱尔兰隶属于英国,但根据《北爱尔兰议定书》的要求,在北爱尔兰市场上销售的新食品接触材料的授权流程将继续遵循欧盟法规,该议定书为2019年10月17日公布的《欧盟-英国脱欧协议》的一部分。
  

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