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英国发布《先进制造业计划》

  2023年11月26日,英国政府发布《先进制造业计划》,计划投资45亿英镑(约合人民币405.36亿元),进一步发展汽车、航空航天、生命科学、氢能、风能等战略性制造业,并借此创造更多的就业机会。

  1.制造业投资

  英国政府提出从2025年至2030年,政府将提供45亿英镑的资金支持战略性制造业,其中包括为汽车领域(包括电池制造业)提供超过20亿英镑的资金,为航空航天领域提供9.75亿英镑,为生命科学制造业提供5.2亿英镑,以及提供9.6亿英镑用于发展绿色工业制造业(即碳捕获、利用和储存(CCUS)、氢能、电力网络和海上风能)。根据英国商贸大臣巴德诺克在文件中的说法,英国政府对未来制造业每投资1英镑,就会带动5英镑的额外私营部门投资。

  2.国际供应链合作

  英国正在进行国际合作,通过增加自由和开放贸易为制造业提供机会,并通过寻求和达成与美国和日本等主要盟友的伙伴关系。除此之外,英国还将在12月发布英国电池战略,以及关键进口和供应链战略。

  3.降低成本消除障碍

  在降低成本方面,英国通过继续改善英国的商业环境来提高竞争力。此前,英国财政大臣已经宣布了支持企业和消除投资障碍的措施,包括提出永久性全额费用,为投资IT设备、工厂和机械的企业提供每年110亿英镑的有效永久减税,从而帮助企业可以以更少的成本进行投资和探索发展先进制造业。英国政府声称,此举将增加140亿英镑的商业投资,并有助于经济增长。

  英国此项计划旨在通过发展战略性行业,刺激高技能人才就业。文件中写到,仅电池行业就可以在英国创造10万个高薪高技能就业岗位。此外,英国政府还提出氢发展战略,设立了到2030年前,将英国氢产能达到10GW(其中至少一半来自电解氢或“绿色”氢)的目标。

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意大利拟制订禁止生产和进口来自动物细胞培养物的食品法规

  2023年12月1日,意大利农业和粮食主权部发布2023/0675/IT号通知,拟制订禁止生产和进口来自动物细胞培养物生产的食品法规,意见反馈期截至2024年3月4日。主要内容:

  (1)目的和定义;

  (2)生产禁令。禁止生产、进口、销售来自脊椎动物的组织培养物或细胞培养物的食品;禁止将含有植物蛋白的加工蔬菜产品中用肉类命名(产品的常用名含肉、动物种类或动物的形态、动物源性食品名等);

  (3)违规处罚的具体规定。

  更多详情参见:https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/25152

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欧盟ECHA规定REACH注册号将于四种情况中无效

  REACH注册保证了公司在欧洲经济区(EEA)内可以制造或进口物质。然而,在某些情况下,欧洲化学品管理局(ECHA)可以撤销或使注册无效。受撤销或注册无效的注册人将被告知他们不再被允许在EEA内制造或进口该物质。相应的国家执法机构也会得到通知。

  根据REACH法规,ECHA确保注册满足技术完整性和财务完整性要求。技术完整性检查确保注册档案包含所有所需信息,财务完整性检查确保在发出注册决定之前已支付所有必需的费用。

  目前,以下4种情况下,REACH注册号将失效:

  1.财务完整性

  应支付的注册行政费用取决于注册人公司规模,中小型企业可以获得注册行政费的减免。如果公司规模申报错误,导致不当行政费用减免,ECHA将会开具差价的账单,以及罚款。

  如果公司未能在规定的截止日期内支付差价等费用,其注册在财务上视为不完整。在这种情况下,之前发出的注册决定将被撤销,注册号也将不再有效。

  2.拥有注册的法人实体的存在

  注册人必须是在EEA内实际成立的自然人或法人,为了满足这一条件,他们必须根据国家法律合法注册。ECHA与国家执法机构合作,以识别那些不再在EEA成员国设立或不再合法注册的公司(例如已清算的公司);在这些情况下,注册决定将被撤销,注册号也将不再有效。

  在英国设立的公司的注册,除了位于北爱尔兰的公司外,都在2020年12月31日英国脱欧过渡期结束后变为无效,其注册决定随后被撤销。

  -注册的无效性

  根据REACH法规,在收到卷宗评估或物质评估下的草案决定后,如果注册人通知ECHA他们已停止制造和进口时,注册人将不会收到最终的评估决定,相应的注册也将不再有效。

  -针对受到欧盟限制性措施(制裁)影响的法人实体的注册临时撤销

  ECHA遵守由欧盟理事会根据欧盟运作条约第215条采纳的个别制裁措施(冻结经济资源)。如果发现注册人——或者对于OR,其代表的非欧盟制造商——被列在这些欧盟理事会法规之下,或者被列名的个人或实体拥有或控制,并且没有适用的豁免或例外,他们的注册将被临时撤销。

  如果后来取消了限制性措施(即相关个人或实体被除名)或其他适用条件不再满足,ECHA将恢复注册决定。

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欧洲ECHA发布《化学品监管重难点领域》指明方向

  2023年下半年,欧洲化学品管理局(ECHA)发布第二版《化学品监管重难点领域》,不仅为欧洲化学品风险评估伙伴计划(PARC)列出了资助的重点领域,还详细阐述了未来危险化学品研究的走向。

  ECHA在其中大力提倡非动物实验新方法的开发与使用,并根据当前监管的一些局限围绕“人类健康、环境保护、减少动物实验以及收集“新兴”化学品信息”等四个板块展开论述,具体内容如下:

  人类健康

  针对当前人类健康领域,特别是神经系统、免疫系统疾病的频发,以及内分泌疾病的增加,ECHA尝试进一步确定危险化学品对神经系统、免疫系统和内分泌系统的毒害机制等,从而得以开发和使用更加有效的新方法(如体外实验、计算机模拟、组学等)进行化学品评估。

  特别是针对更新的欧盟CLP法规内分泌干扰分类方面,ECHA制定了一系列非体内测试新方法的开发计划,并计划改进当前的OECD方法。

  环境保护

  在当前监管下,化学品对环境与生物多样性的影响仍在持续,当前化学品评估方法的局限日益明显。

  为此,ECHA寻求开发新的方法对自然环境中的多种化学污染进行联合评估,包括评估化学品在自然环境中的生物累积、对生物多样性的影响及其暴露情况,从而弥补过去仅能逐个对单一化学品进行有限评估的局限。

  同时ECHA也在尝试建立一套长效的远程、野外化学品监测系统等。

  减少动物实验

  动物福利一直是欧盟化学品管控中追求的方向之一。

  ECHA希望可以通过开展有害物质致病、致畸的机理研究,从而深化对化学品致毒机理的了解,拓展非动物实验方法(如体外实验,计算机模拟等)的适用范围,增加Readacross的适用与可靠性,在保证效用的基础上尽可能减少动物实验。

  收集“新兴”化学品信息

  进一步收集聚合物、纳米材料等特殊新兴物质信息,以确定更加全面的管理方案,也是ECHA下一步的行动计划之一。

  同时面临日益增加的执法审查工作,开发新的快速执法系统,并在系统中重点关注微纳材料的鉴别以及皮革、纺织品、儿童用品中的CMR物质的识别,也是ECHA的目标。

  基于现阶段ECHA在执法与化学品评估过程中遇到的问题与挑战,ECHA在其报告中围绕上述四大重点领域,为下阶段危险化学品的研究提出了展望。

  根据这些展望,ECHA为PARC进一步细化出了几十个研究节点与要求,并逐一列明了各研究节点的法规相关性与长、短期影响。这些也为我们今后的合规工作提供了一些参考。

  值得注意的是,报告中也透露出了一些可能的法规改动。例如:目前的环境危害评估通常使用有限的物种(藻、溞、鱼等),并基于直接可观察的终点(死亡、生长和繁殖)对化学品的生态毒性进行评估,这种方式目前发现是有局限的。因此,有必要开发新的方法,用以确定不同化学物质的最敏物种,在减少动物体内试验的同时,增强生物多样性的保护。

  此外ECHA在其报告中明确对聚合物的生物危害情况提出了担忧。基于一般分子量越大,其生物利用度越差的传统观点,当前REACH法规对符合其定义的聚合物进行了豁免。

  然而,实践中发现一些分子量大于1200Da的分子(如环孢素)仍可以透过细胞膜,此外氯化石蜡的实例也证明,对于高相对分子质量的聚合物来说,其生物累积和水中毒性也是不容忽视的。

  因此,ECHA在此次报告中对PARC提出了对聚合物研究的新要求。这些信息同时也确认了接下来REACH法规的修改将会扩展到聚合物,需要相关企业早做准备。

  关于PARC:

  欧洲化学品风险评估伙伴计划(PARC)是欧盟2021-2027“欧洲地平线”框架资助的合作项目之一,包含28个国家和欧盟层面的200个在环境或公共卫生领域工作的国家机构和研究组织,总预算为4亿欧元,其中欧盟出资50%,各成员国出资50%。并由欧洲化学品管理局(ECHA)进行行政管理与协调。

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欧盟更新战略能源技术计划

  2023年10月20日,欧盟委员会通过了战略能源技术(SET)计划的修订版,将与《欧洲绿色协议》、REPowerEU计划和《绿色协议工业计划》(尤其是《净零工业法案》)协调一致以实现欧洲脱碳目标,建立可持续和有弹性的能源和工业竞争力。

  修订后的SET计划具体内容包括:

  1.在跨领域问题上纳入新的优先事项,包括设计可持续性、技能发展、研究与创新、根据社会需求量身定制、数字化和市场准入,为清洁高效能源技术的开发和应用提供综合方法。

  2.扩大现有技术范围,涵盖所有战略性可再生能源技术,确保欧盟始终处于清洁能源创新的前沿。

  3.建立一个专门的氢能工作流程,以实施“绿色氢能欧洲研究区(ERA)试点”。

  4.强化欧洲技术和创新平台(ETIP)与电池、清洁氢、太阳能光伏等欧洲产业联盟的合作,促进投资并加强清洁能源技术的制造能力。

  5.提供一个通过SET计划信息系统(SETIS)持续监测的进展路线图,将其纳入《能源联盟状况年度报告》,并在SET计划会议上分发。

  欧盟将与SET计划国家(目前包括所有欧盟成员国、冰岛、挪威和土耳其)、SET计划指导小组和其他利益相关方密切合作,制定和实施新措施和目标。

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