个人防护产品出口欧洲市场需要满足的PPE指令要求简介

防护类(口罩,防护衣)CE认证|周期快|正规AITEX-NB机构

  防护类口罩CE认证
  
  口罩类型:带阀门和不带阀门
  
  认证标准 EN 149
  
  认证型式:欧盟委员会已经制定了一种程序,用于在紧急时刻评估针对COVID-19的新产品中的CE标志。这是颗粒半面罩的新认证,仅在整个欧洲都有效的特殊紧急时期内有效。
  
  将评估该面罩仅对COVID 19病毒提供保护。
  
  样品数量:25个(要求提供30个左右)
  
  周期:10天左右(以样品到实验室来计算)
  
  认证型式:全项测试
  
  样品数量:40个(要求提供50个左右)
  
  周期:20天左右(以样品到实验室来计算)
  
  防护服
  
  EN 14126
  
  针对欧美COVID 19病毒,提供一种最新的方案,以便更加便捷通过CE认证
  
  样品数量:7套
  
  周期:25天左右(以样品到达实验室来计算)
  

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欧盟发布个体防护装备(PPE)最新法规标准

  2016年3月31日,欧盟在其官方公报上发布个体防护装备(PPE)最新法规2016/425,并于2016年4月21日生效。此法规将替代现有的指令89/686/EEC,过渡期为2年,于2018年4月21日开始实施。旧指令89/686 / EEC下的EC证书若在2023年4月21日前仍未到期,则仍然有效。法规覆盖范围:根据法规2016/425,旧指令89/686/EEC中的以下内容将保持不变:※ 对于PPE产品的保护功能有重要作用的可交换部件。※ 非穿戴的PPE产品中的连接系统。设计用来连接PPE产品和外部设备或者固定点的,此部件为非永久性固定部件且在使用之前不需要将其固定。

  相较于旧的指令,新的法规主要变化如下:
  1.有作为设计元素或者装饰品的反光或荧光部件的个人服装为非PPE产品,因此不受此法规限制。
  2.用来防御大气条件但并非防御极端自然环境,或者防潮防水的个人使用产品,此类产品亦不受此法规限制。
  3.个人使用的抗热PPE产品,例如隔热手套以及设计为专业使用的同类产品现已包括在新法规中。
  4.针对以下情况的防护产品由II类变成III类:溺水、手持电锯割伤、高压喷射、枪伤或刀刺伤,以及有害噪音。这些产品需要重新分类并进行持续性监测。
  5.PPE产品需附带一个可以访问符合性声明的互联网链接
  6.欧盟类型证书的有效期为5年(与EC类型证书不同)
  7.对进口商和分销商的职责进行了详细说明
  8.定制PPE产品需符合新法规的相关要求

  新法规的类别变更如下:
  制造商、进口商及分销商的职责:
  1.制造商及其整个供应链都需符合此法规相关要求。进口商、分销商、制造商都需要采取合适的措施使其PPE产品满足法规2016/425所有要求。
  2.进口商需保证其PPE产品附带使用说明;制造商需与PPE产品一同提供欧盟符合性声明,或者在使用说明中包含可以访问欧盟符合性声明的互联网链接。
  3.制造商需在其技术文件中详细说明其内部质量程序。
  有效期:
  1.欧盟类型证书的有效期为5年
  2.在以下情况,制造商有责任要求指定机构复核其欧盟类型证书:
  ※产品发生改变※ 标准、重要的健康和安全要求(EHSR)或者最新技术和方法有修改或变化
  3.复核日期最迟不得超过现有证书的有效期。
  (生产商需在欧盟类型证书失效日期前最早12个月、最迟6个月的时间内提交申请。

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英国发布表面游泳镜的安全要求BS 5883:1996

  如今,消费者在选购泳镜时,除了考量款式和趋势,更日渐重视产品的功能性和安全性。与此同时,全球许多国家也针对泳镜制定了安全与性能标准。

  英国标准BS 5883:1996针对供成人和儿童使用的游泳镜规定了其安全要求和测试方法。

  应使用恰当的测量仪器对被测物进行测量。除密封条和头带外,所有部件均不得带有半径小于2毫米的暴露在外的边缘。主要测试要求包括:光学性能、 镜片冲击强度、耐压强度、渗漏和密封性等等。

  BS 5883: 1996 表面游泳镜规范。应用范围:专用于表面游泳的游泳镜、有独立杯型镜片、按照PPE法规的要求,针对此类产品属于类型I需加贴CE 标志。

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劳保手套,防护手套CE认证

  手套CE认证简介

  手套因为其具有一定的防护作用,也有安全方面的要求,故也是需要办理CE认证的,手套CE认证属于欧盟个人防护PPE认证,PPE(Personal Protective Equipment)指令为89/686/EEC,根据不同的手套种类,依据相应的风险等级进行CE认证。手套CE认证在国内最常见的就是防护手套和劳保手套,通用标准为EN420,根据不同用途还有专用的标准。

  化学品和微生物防护手套 EN 374:2003 Protective gloves against chemicals and micro-organisms
  机械防护手套 EN 388:2003 Protective gloves against mechanical risks
  防热或防火手套 EN 407:2004 Protective gloves against thermal risks (heat and/or fire)
  防护手套一般要求 EN 420:2003+A1:2009 Protective gloves – General requirements and test methods
  防辐射手套 EN 421:2010 Protective gloves against ionizing radiation and radioactive contamination
  防冻手套 EN 511:2006 Protective gloves against cold
  消防手套 EN 659:2003+A1:2008 Protective gloves for firefighters
  焊工手套 EN 12477:2001 Protective gloves for welders

  防护手套的PPE防护风险等级

  指令根据产品意图防护的风险等级将PPE分为三类,大部分都属于中度风险等级:
  轻度风险(10%左右), 如园艺手套,属于最低限度的防护,只需要自我声明即可;
  中度风险(80%左右), 如机械防护手套,需由独立实验室检验,欧盟公告机构发证;
  重度风险(10%左右), 如消防手套,用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的,由独立实验室检验,并有制造过程质量保险。

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太阳镜CE认证新标准ISO12311和ISO12312

  太阳镜CE认证简介

  欧盟国家是我们太阳镜出口的主要地区之一,国内众多企业也办理了太阳镜CE认证,这次太阳镜新法规EN ISO 12311和EN ISO 12312将取代原来的EN1836,对太阳镜产品有新的要求。太阳镜属于CE认证中个人防护设备PPE认证,将按照PPE指令进行检测和认证。

  太阳镜欧洲标准简介

  太阳镜CE认证老的标准是EN1836(EN 1836:2005+A1:2007 Personal eye-equipment – Sunglasses and sunglare filters for general use and filters for direct observation of the sun)。

  而最新的两项法规EN ISO 12311:2013《个人防护装置——太阳镜及相关装置的测试》和EN ISO 12312-1:2013《眼部和面部防护——太阳镜和相关护目镜——第1部分 常用的太阳镜》有一些新的技术更新,主要包括以下三点:

  一是将太阳镜分类进行一些更改,按镜片颜色由浅到深分成0-4共五类;
  二是针对过滤片的最低坚固性,增加了框架变形和过滤片的持久性的测试,包括:过滤片的耐冲击性、太阳镜的耐持久性、耐汗渍、耐磨性等。
  三是出口到欧盟的太阳镜,要求拥有强制性的CE认证。

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