个人防护产品出口欧洲市场需要满足的PPE指令要求简介

防护类(口罩,防护衣)CE认证|周期快|正规AITEX-NB机构

  防护类口罩CE认证
  
  口罩类型:带阀门和不带阀门
  
  认证标准 EN 149
  
  认证型式:欧盟委员会已经制定了一种程序,用于在紧急时刻评估针对COVID-19的新产品中的CE标志。这是颗粒半面罩的新认证,仅在整个欧洲都有效的特殊紧急时期内有效。
  
  将评估该面罩仅对COVID 19病毒提供保护。
  
  样品数量:25个(要求提供30个左右)
  
  周期:10天左右(以样品到实验室来计算)
  
  认证型式:全项测试
  
  样品数量:40个(要求提供50个左右)
  
  周期:20天左右(以样品到实验室来计算)
  
  防护服
  
  EN 14126
  
  针对欧美COVID 19病毒,提供一种最新的方案,以便更加便捷通过CE认证
  
  样品数量:7套
  
  周期:25天左右(以样品到达实验室来计算)
  

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欧盟发布个体防护装备(PPE)最新法规标准

  2016年3月31日,欧盟在其官方公报上发布个体防护装备(PPE)最新法规2016/425,并于2016年4月21日生效。此法规将替代现有的指令89/686/EEC,过渡期为2年,于2018年4月21日开始实施。旧指令89/686 / EEC下的EC证书若在2023年4月21日前仍未到期,则仍然有效。法规覆盖范围:根据法规2016/425,旧指令89/686/EEC中的以下内容将保持不变:※ 对于PPE产品的保护功能有重要作用的可交换部件。※ 非穿戴的PPE产品中的连接系统。设计用来连接PPE产品和外部设备或者固定点的,此部件为非永久性固定部件且在使用之前不需要将其固定。

  相较于旧的指令,新的法规主要变化如下:
  1.有作为设计元素或者装饰品的反光或荧光部件的个人服装为非PPE产品,因此不受此法规限制。
  2.用来防御大气条件但并非防御极端自然环境,或者防潮防水的个人使用产品,此类产品亦不受此法规限制。
  3.个人使用的抗热PPE产品,例如隔热手套以及设计为专业使用的同类产品现已包括在新法规中。
  4.针对以下情况的防护产品由II类变成III类:溺水、手持电锯割伤、高压喷射、枪伤或刀刺伤,以及有害噪音。这些产品需要重新分类并进行持续性监测。
  5.PPE产品需附带一个可以访问符合性声明的互联网链接
  6.欧盟类型证书的有效期为5年(与EC类型证书不同)
  7.对进口商和分销商的职责进行了详细说明
  8.定制PPE产品需符合新法规的相关要求

  新法规的类别变更如下:
  制造商、进口商及分销商的职责:
  1.制造商及其整个供应链都需符合此法规相关要求。进口商、分销商、制造商都需要采取合适的措施使其PPE产品满足法规2016/425所有要求。
  2.进口商需保证其PPE产品附带使用说明;制造商需与PPE产品一同提供欧盟符合性声明,或者在使用说明中包含可以访问欧盟符合性声明的互联网链接。
  3.制造商需在其技术文件中详细说明其内部质量程序。
  有效期:
  1.欧盟类型证书的有效期为5年
  2.在以下情况,制造商有责任要求指定机构复核其欧盟类型证书:
  ※产品发生改变※ 标准、重要的健康和安全要求(EHSR)或者最新技术和方法有修改或变化
  3.复核日期最迟不得超过现有证书的有效期。
  (生产商需在欧盟类型证书失效日期前最早12个月、最迟6个月的时间内提交申请。

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英国发布表面游泳镜的安全要求BS 5883:1996

  如今,消费者在选购泳镜时,除了考量款式和趋势,更日渐重视产品的功能性和安全性。与此同时,全球许多国家也针对泳镜制定了安全与性能标准。

  英国标准BS 5883:1996针对供成人和儿童使用的游泳镜规定了其安全要求和测试方法。

  应使用恰当的测量仪器对被测物进行测量。除密封条和头带外,所有部件均不得带有半径小于2毫米的暴露在外的边缘。主要测试要求包括:光学性能、 镜片冲击强度、耐压强度、渗漏和密封性等等。

  BS 5883: 1996 表面游泳镜规范。应用范围:专用于表面游泳的游泳镜、有独立杯型镜片、按照PPE法规的要求,针对此类产品属于类型I需加贴CE 标志。

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