对高血压的治疗依赖于早期检查,而早期检查依靠的是使用血压计(血压监测仪)进行准确的血压测量。欧洲指令要求这些仪器在进入市场前须进行临床试验,这涉及对人体进行昂贵的测试,并允许平均误差不超过±5毫米汞柱。然而,市面上的大多数血压测量仪器,被称为自动示波法血压测量仪,只接受了有限的精度检验和校准。目前这些检验只在静态压力下进行,并且仅仅检验压力传感器的精准度,然而用来确定收缩压和舒张压的算法却被忽略了,因此,对被测对象本身的精准度从未被检验过。
2022年2月1日消息,欧洲创新与研究计量计划(EMPIR)项目“为改进和协调后的欧洲血压测量的计量检验开发基础设施”(Developing an infrastructure for improved and harmonised metrological checks of blood-pressure measurements in Europe,18RPT02,adOSSIG)已经成功地开发和测试了一个高级示波信号发生器(aOSG)。该仪器可以准确地复制现实生活中的示波血压信号,提高血压计的准确性,从而对血压计的精准度进行深入测试。这些测试满足新发布的标准ISO/TS 81060-5的要求,并且使用该EMPIR项目中创建的一个记录单位来进行。
在初步测试成功后,这些仪器被送往项目合作伙伴处进行进一步研究。利用新开发的aOSG,该联盟正在为自动血压计的评估制定采用新方法的准则。为了确保该准则在世界范围内传播,该联盟的工作将为新的OIML准则作出贡献。此外,该EMPIR项目的工作将有助于制定一项新的OIML建议,其内容涵盖对用来测试无创自动测量血压计的无创血压(商用和非商用)模拟仪的评估要求。该准则和建议的制定工作已于2022年1月开始。