EN 12417-2009 机械工具.安全性.加工中心
BS EN ISO 12417-1:2015
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Vascular device-drug combination products – General requirements
Normative References
Required to achieve compliance to this standard
BS EN ISO 10993-1:2020 – TC
BS EN ISO 10993-2:2006
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 – TC
BS EN ISO 11070:2014+A1:2018
EN ISO 11607-1:2020/A11:2022
BS EN ISO 14155:2020
BS EN ISO 14630:2012
BS EN ISO 14937:2009
BS EN ISO 14971:2007
BS EN ISO 15223-1:2021
BS EN ISO 25539-2:2020
Informative References
Provided for Information
ANSI/AAMI ST67
ASTM B117
ASTM D638
ASTM F2052
ASTM F2079
ASTM F2081
ASTM F2119
ASTM F2129
ASTM F2182
ASTM F2213
ASTM F2394
ASTM F2503
ASTM F746
BS G 102:1971
ASTM G15
ASTM G5
ASTM G61
BS EN ISO 16054:2019 – TC
BS EN 556-2:2015 – TC
GHTF/SG1/N071
ICH M3(R2)
ICH M4(R3)
ICH Q1A(R2)
ICH Q1B(R2)
ICH Q1D
ICH Q1E
ICH Q3A(R)
ICH Q3B(R2)
ICH Q3C (R5)
ICH Q3D
ICH Q6A
ICH Q7
ICH S1A
ICH S1B
ICH S1C(R2)
ICH S2(R1)
ICH S3A
ICH S3B PK
ICH S4
ICH S5(R2)
ICH S6(R1)
ICH S7A
ICH S7B
ICH S8
BS EN ISO 10555-1:2013+A1:2017
BS EN ISO 10555-2:1997
BS EN ISO 10555-3:2013
BS EN ISO 10555-4:2013
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 – TC
BS EN ISO 13485 Solution Pack: Overview
BS ISO 13781:2017
ISO 13960
BS EN ISO 14160:2021 – TC
BS EN ISO 15223-1:2021
ISO 15814
BS EN ISO 16054:2019 – TC
BS ISO 16428:2005
ISO 16429:2004
BS EN ISO 17475:2008
BS EN ISO 17665-1:2006
BS EN ISO 25539-1:2017
BS EN ISO 25539-1:2017
BS EN ISO 25539-3:2011
BS ISO 5832-5:2022
BS EN ISO 5840-3:2021
BS ISO 5841-2:2014
BS EN ISO 7198:2017
BS EN ISO 7199:2016+A1:2020
BS EN ISO/IEC 17025:2017
PD ISO/TR 14283:2018
ISO/TS 15539
PD ISO/TS 17137:2021 – TC
Product Details
Descriptors
Circulatory system, Blood vessels, Drugs, Biological analysis and testing, Prosthetic devices, Instructions for use, Medical equipment, Documents, Implants (surgical), Safety measures, Design, Cardiology, Marking, Drug administration, Clinical testing
ICS Codes
11.040.40 Implants for surgery, prosthetics and orthotics
Committee
CH/150/2
ISBN
978 0 580 76395 3
Publisher
BSI
