欧盟SCCS发布关于羟基磷灰石(纳米)的最终安全意见

  2023年3月23日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于羟基磷灰石(纳米)(Hydroxyapatite (nano), HAP-nano, CAS No 1306-06-17, EC No. 215-145-7)的最终安全意见(SCCS/1648/22)。关于羟基磷灰石(纳米)的初步意见发布于2023年1月4日。

  最终结论如下:

  根据提供的数据,SCCS认为羟基磷灰石(纳米)在牙膏中的最高安全浓度为10%,在漱口水中的最高安全浓度为0.465%。此安全性评估仅适用于具有以下特征的羟基磷灰石(纳米):

  ·由棒状颗粒组成,其中至少95.8%(颗粒数)的纵横比小于3,其余4.2%的纵横比不超过4.9;

  ·颗粒没有被涂覆或表面改性。

  本意见不适用于由针状颗粒组成的羟基磷灰石(纳米)。尽管羟基磷灰石(纳米)也用于口腔喷雾产品,但暂无数据对消费者吸入暴露的安全性进行评估。因此,本意见不适用于可能导致消费者肺部吸入纳米颗粒的喷雾型产品。

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