欧盟消费者安全科学委员会发布SCCS第12版《化妆品成分测试和安全评估指南》更新

  2023年5月16日,欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布第12版《化妆品成分测试和安全评估指南》(The SCCS notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation,SCCS/1647/22)。

  上一版指南(第11版《化妆品成分测试和安全评估指南》)发布于2021年。

  较第11版指南,本次指南更新与修订的内容包括:

  (1)系统性文献回顾的重要性;

  (2)更新非动物替代试验方法:包括新技术方法(New Approach Methodology)、急性吸入、皮肤刺激测试、眼刺激(DAL, Defined Approach for eye irritation, Liquid)、皮肤致敏 (DASS, Defined Approaches for Skin Sensitisation)、体外遗传毒性测试新方法(3D——皮肤彗星试验、体外微核试验);

  (3)AOP(有害结局路径)、DAs(确定性方法)、IATA(整合测试与评估方法)、给出BER(生物活性/暴露比值)定义的NRGA(下一代风险评估)、TTC(毒理学关注阈值)、iTTC的重要性;

  (4)更新了计算机预测的可能性;

  (5)对暴露数据进行了审查(暴露模型、吸入特定参数、总暴露);

  (6)儿童暴露:根据年龄暴露于不同化妆品中(将儿童根据年龄分为4组);

  (7)防晒产品:暴露数据背后的基本原理;

  (8)人体生物监测(HBM)及其与SCCS风险评估方法的差异;

  (9)CMR物质的报告要求;

  (10)内分泌活性物质,引入非单调计量反应,报告要求;

  (11)基于生理学的毒代动力学PBTK模型描述和参数验证及分析模板。

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