CE认证法规,指令等简介

CE认证常见问题

  一、 CE标志的接受对象是谁?
  CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。

  二、 谁对CE标志的正确性负责?
  制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE标志的正确性负责。

  三、 CE标志是否可供广告之用?
  CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的,不是为消费者制作的,也不是推销工具,因此不适合作为广告。但是,在制作您的产品目录时,别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。

  四、 谁授予CE标志?
  CE标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合),自行制作和加贴。

  五、 CE一致性声明有无标准格式?
  指令未规定固定格式,但许多认证机构均设计有自己的固定格式。

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CE与传统Safety Marks

  1.欧盟为简化从前一项产品上贴上一大堆的安规标 志,例如VDE,BSI,IMQ等,浪费重复申请时间、金钱、人力、物力、设备及资源,且各国标准不一,乃决定推行单一CE MARK。只要您的产品符合欧盟共同标准并贴上CE MRAK,便可畅行于欧盟会员国,不必再像以前一样重复申请一大堆安规标志。

  2.CE MRAK与传统安规标志最大不同点在于传统安规标志只有少数几个会员国把EMC(电磁兼容)测试列入安规检测项目之一,而CE MARK规定EMC测试对电机电子产品而言为必需项目。另外,传统安规标志在大多数欧盟会员国中属于志愿性,只靠市埸或客户的要求,对消费者较无保障。CE MARK属于强制性,具有法律责任。唯有贴上CE MARK的产品才能在市场上贩卖,及在各会员国中通行无阻。

  什么是CE Mark? CE Mark适用的国家有哪些?

  CE Mark是欧盟所推行的一种标志,目的在于消除各会员国间的贸易障碍及技术避垒,节省重复申请安规标志之金钱、人力、物力、设备及资源。只要您的产品经由验证且符合欧盟共同标准并贴上CE Mark便可通行于欧盟15个会员国,不用再像以前一样申请一大堆安规标志。

  目前CE Mark适用的国家—即欧盟会员国总共有15个国家,会员国仍在陆续增加中。这15个欧盟会员国是德国、法国、英国、意大利、西班牙、比利时、荷兰、葡萄牙、希腊、奥地利、瑞典、爱尔兰、丹麦、芬兰及卢森堡。

  什么是CB Scheme? CB Scheme适用的国家有哪些?

  CB Scheme系由国际电工协会IEC (International Electrotechnical Commission)所设立及推动的一个全球性相互认证体系。参加成员在共同制定的IEC标准之下,接受并承认彼此的测试报告,藉此减少厂商重复送验的时间与成本,降低特定电机电子产品的贸易障碍。CB会员国目前共有34个会员国,会员国仍在陆续增加中。这34个会员国是奥地利、爱尔兰、以色列、加拿大、澳洲、比利时、冰岛、印度、美国、俄罗斯、瑞士、意大利、日本、南非、德国、荷兰、韩国、丹麦、挪威、新加坡、西班牙、波兰、中国、芬兰、瑞典、法国、斯洛伐克、英国、斯洛伐尼亚、希腊、捷克、匈牙利、乌克兰及南斯拉夫。

  产品被纳入CB Scheme认证体系的前提是该产品在会员国家有共同的IEC测试标准。目前适用的电机电子产品有信息产品、量测仪器、电源线、插头、电容器、电风扇、灯具、家电产品、保护器(如开关等)、整流器、变压器、电动工具机与医疗器材等共14类,近180余种产品。

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CE认证强制的国家和地区

  1- 欧盟的27个正式会员国
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8
  2- The following three members of the European Free Trade Association (EFTA):
  如下4个欧洲自由贸易联盟会员国
  ■ Iceland 冰岛
  ■ Norway 挪威
  ■ Liechtenstein (中欧国家)列支敦士登
  ■ Switzerland 瑞士
  Although Switzerland is member of the EFTA, it does not directly apply the CE Marking. However, Switzerland has signed a mutual recognition agreement with the European Union. For some CE Marked products, the Swiss authorities presume they comply with the equivalent Swiss regulations.
  瑞士是欧洲自由贸易联盟会员国,CE并不直接适用于瑞士。但是瑞士与欧盟签订了相互认可协议,对于部分CE认证的产品,瑞士认可其等同于瑞士的法规。

  3- The following countries that seek to become Member States of the European Union:
  如下正在申请加入欧盟的国家:
  ■ Turkey土耳其:
  Turkey has transposed many of the European CE Marking regulations into their national legislation, and requires CE Marking for many products.
  ■ Croatia克罗地亚:
  Most CE Marking regulations have been transposed in Croatian legislation. Products with CE Marking are going to be accepted as products presumed to comply with Croatian legislation. Croatia is expected to become a full member of the EU in 2009-2010.
  ■ Bosnia and Herzegovina波斯尼亚和黑塞哥维那:
  Bosnia and Herzegovina has started the process of transposing CE Marking regulations in their national state legislation. Products with CE Marking are accepted as products presumed to comply with national legislation.
  ■ Albania阿尔巴尼亚:
  Albania has started the process of transposing CE Marking regulations in their national state legislation. Products with CE Marking are accepted as products presumed to comply with national legislation.
  ■ FYR Macedonia马其顿王国:
  FYR Macedonia has started the process of transposing CE Marking regulations in their national state legislation. Products with CE Marking are accepted as products presumed to comply with national legislation.
  ■ Serbia塞尔维亚:
  Serbia has recently started to approximate towards membership of the European Union. It is expected that in the next years the CE Marking regulations will be transposed in their national state legislation, and that products with CE Marking are accepted as products presumed to comply with national legislation.
  ■ Montenegro门地内哥罗(黑山):
  Montenegro recently became an independent country. Its government has announced that it aims at membership of the European Union. It is expected that in the next years the CE Marking regulations will be transposed in their national state legislation, and that products with CE Marking are accepted as products presumed to comply with national legislation.
  If your products are placed in the market in other than aforementioned countries, the CE Marking does not apply.

  对于不销往以上国家和地区的产品,CE认证并非强制要求。

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欧盟区域地图展示

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CE认证的八种模式

欧盟对CE认证规定了八种模式,不同的产品,依据不同指令,选择不同的模式进行认证。这八种模式只有第一种模式A是可以由工厂自我管控,其它七种模式都必须由欧盟指定的认证机构来完成。

Module A
Internal production control内部生产控制 (DOC)
由生产商或其授权代表进行自我合格评审,自我声明符合相关指令和标准要求,自我承担全部责任。生产商需要按照欧洲要求撰写职业健康安全文件(ESHR),技术文件自己保存。模式A不管是何种产品都是工厂必须进行自我声明,保证符合欧盟标准要求的承诺,绝大多数产品还需要在自我声明的基础上接受欧盟机构其他7种模式的强制性认证。
以下7种模式必须由欧盟授权机构进行评审

Module B
EC type examination certificate (EC 形式评审)
由指定认证机构抽样测试、评审文件并出具B模式的CE证书,一般情况下测试需要在欧盟授权的实验室进行,审核人员需要从欧洲授权机构派遣。
仅有B模式的证书不足以满足CE的要求,B模式的证书是设计审核证书,必须同时与以下C, D, E, F中的一种组合才能完成CE认证。
B模式证书有效期10年,不需要年审。

Module C
Conformity to type 与形式评审一致 + B
由欧盟授权机构对工厂进行周期性的检查,保证所生产的产品与抽样评审的一致。
C模式不能独立运行,必须与B模式一起使用。
C模式需要机构进行周期性审核,每年1-4次。

Module D
Production quality assurance 生产过程质量控制 +B
D模式欧盟授权机构需要周期性的检查生产过程和最终产品控制,确保工厂按照机构批准的方法进行生产,在此基础上保证产品与形式检验一致。
D模式不能独立运行,必须与B模式一起使用。
D模式需要机构进行周期性审核,每年1-4次。

Module E
Product quality assurance 产品质量控制 +B
E模式认证机构需要对最终产品质量控制,其余同D模式。
E模式不能独立运行,必须与B模式一起使用。
认证机构必须对工厂进行周期性的审核,每年1-4次。

Module F
Product verification 产品确认 +B
F模式要求认证机构通过对工厂生产的所有产品进行每批次全检或抽样检查来验证其产品符合B模式的形式实验。每次检验完成对检验过的产品签发F模式的证书。
F模式必须与B模式组合使用。
F模式是对每批次产品均要求检验。

Module G
EC unit verification 单个确认
G模式是指认证机构对单个产品进行测试、检验,并对每个产品签发G模式证书。
G模式可以单独运行,仅对此接受检验的产品进行认证,并签发证书,证书为一次性有效,仅针对此一个产品。

Module H
Full quality assurance 全面品质管理体系
H模式需要由欧盟授权机构对产品的设计、生产和最终产品控制进行全面审核。H模式的证书有效期3年,每年需要进行1-4次的年度审核,以确保产品生产全过程可以保证品质。H模式是所有模式中最复杂的一种,需要工厂本身资质比较好的企业才能完成。

OYM专业从事欧盟CE认证研究工作,10年以来一直关注欧盟标准和指令的变化,总是在第一时间研究出各种产品CE认证的程序和符合要求的方案。
2013-01-01

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