欧洲CE认证相关指令要求简介

欧盟发布一项针对医疗器械或电子显微镜配件的RoHS豁免

  为适应技术进步,2016年4月16日,欧盟官方公报发布(EU) 2016/585号委员会授权决议,修订2011/65/EU指令(RoHS II指令)附件IV,豁免了从医疗器械或电子显微镜上回收的,用于维修或翻新医疗器械或电子显微镜的备用配件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚(PBDE)的含量限制。

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英国发布表面游泳镜的安全要求BS 5883:1996

  如今,消费者在选购泳镜时,除了考量款式和趋势,更日渐重视产品的功能性和安全性。与此同时,全球许多国家也针对泳镜制定了安全与性能标准。

  英国标准BS 5883:1996针对供成人和儿童使用的游泳镜规定了其安全要求和测试方法。

  应使用恰当的测量仪器对被测物进行测量。除密封条和头带外,所有部件均不得带有半径小于2毫米的暴露在外的边缘。主要测试要求包括:光学性能、 镜片冲击强度、耐压强度、渗漏和密封性等等。

  BS 5883: 1996 表面游泳镜规范。应用范围:专用于表面游泳的游泳镜、有独立杯型镜片、按照PPE法规的要求,针对此类产品属于类型I需加贴CE 标志。

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欧洲CE认证EMC新指令2014/30/EU将替代旧指令2004/108/EC

  去年欧盟委员会发布了修订后的EMC指令(指令号2014/30/EU),已于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。

  要证明产品符合欧盟相关法规(包括EMC指令),通常做法是按照协调标淮(Harmonized Standards)进行测试;如果产品符合协调标淮的要求,则可以假定产品符合相关法规的要求。协调标淮是由公认的欧洲标淮组织(包括CEN,CENELEC及ETSI)所制定的欧洲标淮。协调标淮清单不定期在欧盟官方公报(OJEU)上进行发布。

  然而直到现在,最新的欧盟官方公报只对EMC指令(2004/108/EC)的协调标淮清单进行了更新。但是,欧盟还未发布针对最新EMC指令(2014/30/EU)的协调标淮清单。如果制造商根据2004/108/EC的协调标淮来申明符合新EMC指令(2014/30/EU),并不符合现行强制性法律要求。其产品可能于海关上被拒绝进口。任何基于2004/108/EC所列的协调标淮进行新EMC指令(2014/30/EU)认证是一种误导。2014/30/EU不应该在欧盟官方公告协调标淮之前用于合规声明(Declaration of Conformity)。

  详情参见:
  http://www.ipen-lab.com/newsview.asp?id=158

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欧盟新LVD指令2014/35/EU即将全面实施

  为配合欧盟的新立法框架(New legislative Framework)NLF,2014年3月29日欧盟官方公布了新版本的低电压指令2014/35/EU,以替代现有的低电压指令2006/95/EC。新指令即将于2016年4月20日起全面执行,基于旧低电压指令2006/95/EC的VOC(符合性声明)将不再被接受。

  LVD指令适用于额定电压在交流50-1000V和直流75-1500V的电气设备,即市场上销售的最终产品,常见的信息技术设备、音视频设备、家用电器、照明产品及对应的电源都在该指令的范围内,某些情况下,一些终端用户可以购买到的零部件或安装组件也需要符合指令的要求。

  新指令主要更新的内容:

  1、新增了制造商(manufacture)、进口商(importer)和分销商(distributor)的定义。
  2、更加明确了制造商、进口商和分销商各自的责任。
  3、制造商及进口商的名称,注册商标和地址必须出现在设备上,而当设备尺寸或设备性质不允许时可以出现在包装或用户手册上。
  4、用户手册需包括器具用途和符合指令的试验方法,如:装配、安装、维护、使用和操作环境。
  5、公告机构(notified body)不再介入合格性评定程序。
  6、电子手段得到更广泛的应用,制造商可采用纸质或电子档形式向官方机构提交符合性证明材料。
  7、更加完善的市场监督机制追踪及组织为现场产品的进口。
  8、技术文件(TCF)增加了《对风险的充分分析和评估》。

  详情参见:
  http://agc-cert.com/newsshow.php?cid=93&id=432

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欧盟新无线电设备指令(RED)2016年6月13日起生效

  欧盟新无线电设备指令(RED) 2016年6月13日起生效,并且允许为期一年的过渡期。在过渡期内,无论是目前的无线电和电信终端设备(R&TTE)指令还是新的指令(RED)均可用于进入欧盟市场的无线电产品。

  RED指令与R&TTE指令范围不同,被用来推定符合RED指令的协调标准清单也将不同。详情参见:

  http://www.sgs.com/en/news/2016/03/safeguards-05616-the-new-re-directive

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